HPLC法测定草酸艾司西酞普兰片的含量

来源：药物分析杂志2016年第2期北京时间：

作者：纪万里, 要辉, 沈定文

单位：湖北科技学院药学院, 咸宁 437000

摘要：目的:建立高效液相色谱法测定草酸艾司西酞普兰片的含量。方法:采用Amethyst C18-P色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以pH 4.20醋酸钾缓冲液(取醋酸钾14 g,加冰醋酸20.5 mL,加水稀释至1000 mL)-乙腈(72:28)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长236 nm,测定草酸艾司西酞普兰的含量。结果:草酸艾司西酞普兰质量浓度在20~300 μg·mL-1范围内线性关系良好;平均回收率(n=3)为99.1%~99.4%,RSD为0.25%~0.61%,以每片中艾司西酞普兰计,3批样品的含量分别为99.7%、99.5%、99.5%。结论:本法经方法学验证,可用于本制剂的含量测定及质量控制。

关键词：草酸艾司西酞普兰;抗抑郁药;含量测定;方法学验证;高效液相色谱法,