三层共挤输液用袋中抗氧剂1010的降解产物抗氧剂1310在3种pH介质中的提取研究

来源：药物分析杂志2016年第5期北京时间：

作者：张芳芳, 蔡荣, 周亚菊

单位：上海市食品药品包装材料测试所, 上海 201203

摘要：目的:建立高效液相色谱法测定三层共挤膜输液袋中抗氧剂1010(四[β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯)的降解产物抗氧剂1310(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基丙酸)在不同提取介质中的含量的测定方法,研究抗氧剂1310向不同介质的迁移情况。方法:采用C18色谱柱(4.6 mm× 150 mm,5 μm),以乙腈[乙腈-乙酸(1 000:1)]-水[水-乙酸(1 000:1)](60:40)为流动相,流速 1.0 mL·min-1,检测波长210 nm。结果:抗氧剂1010降解产物抗氧剂1310质量浓度在0.4~100 mg·L-1范围内线性关系良好,在pH 3.5和pH 8.0缓冲液以及水介质中的回收率均介于86%~103%,RSD小于1.5%。采取6 cm2·mL-1比例及121 ℃、1 h进行浸提3批样品,在pH 3.5缓冲液和水以及pH 8.0缓冲液介质中分别为0.11~0.15、0.37~0.40和0.61~0.78 mg·L-1。结论:固相萃取-高效液相色谱法测定抗氧剂1010降解产物抗氧剂1310提取量在不同提取介质中的含量的测定方法准确可靠。

关键词：输液袋;抗氧剂1010;(四[β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯);降解产物1310;3,5-二叔丁基-4-羟基苯基丙酸;提取物;药包材;相容性,