注射用重组人生长激素中卤化丁基胶塞镁、钛元素的迁移研究

来源：药物分析杂志2016年第5期北京时间：

作者：周亚菊, 蔡荣, 张芳芳

单位：上海市食品药品包装材料测试所, 上海 201203

摘要：目的:建立电感耦合等离子发射光谱法(ICP-OES)法进行注射用重组人生长激素中卤化丁基胶塞镁、钛元素的迁移量测定方法。方法:采用ICP-OES法,测定波长为镁279.553 nm,钛336.122 nm。结果:镁、钛元素质量浓度在0.02~0.5 μg·mL-1范围内,与发射强度均呈良好的线性关系,相关系数大于0.999 8,加标回收率介于90.2%~98.4%,RSD小于5.0%。5批样品倒置放置1周后镁元素迁移量含量为0.5~0.6 μg·支-1,而钛均为未检出;正置样品,镁元素的含量均小于0.08 μg·支-1,钛均为未检出。结论:本法经方法学验证,可用于镁、钛元素的迁移量测定。

关键词：电感耦合等离子发射光谱法;镁;钛;重组人生长激素;卤化丁基胶塞;着色剂;活化剂;药包材质量考察,