《药物分析杂志》发表论文赏析

药品检验中篮法和桨法溶出仪机械校验探讨

来源:药物分析杂志2016年第5期北京时间:

作者:马锐, 牛剑钊, 张启明, 许鸣镝

单位:中国食品药品检定研究院, 北京 100050

摘要:比较美国、日本、欧洲和中国药典对篮法和桨法溶出仪装置的技术要求,并介绍美国食品药品管理局、美国材料与试验协会、美国药典委员会等机构关于溶出装置机械校验的规范;分析我国溶出仪应用的现状,强调溶出度测定中溶出仪机械校验的重要性,并建议应建立适用于我国的溶出仪机械校验标准,确保溶出度测定结果的准确性。

关键词:溶出仪;机械校验;溶出度测定;篮法;桨法;药物分析仪器,

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