美国药典新通则<1224><1225><1226>分析方法转移、验证和确认及其在中药痕量分析质量保证体系中的作用
来源：药物分析杂志2016年第5期北京时间：
作者：左甜甜, 金红宇, 许明哲, 马双成
单位：中国食品药品检定研究院, 北京 100050
摘要：中药中有害物质痕量残留分析不同于常规的常量或微量分析,对于分析技术要求较高。进一步规范该类分析工作,做好实验室质量控制,是保证分析结果的准确与可靠的重要前提。本文以最新版美国药典(USP37-NF32)通则<1224><1225>和<1226>为基础,介绍了分析方法转移、验证和认证的内容,讨论了三者之前的联系与区别,重点探讨了对于中药痕量分析的参考意义及技术要求。
关键词：实验室质量控制;转移;验证;确认;中药;痕量分析;外源性有害残留检测,
