离子抑制色谱法测定醋酸曲普瑞林注射液中醋酸的含量

来源：药物分析杂志2016年第5期北京时间：

作者：李婧华1, 宗艳平2, 王智亮3, 姚静4, 李卓荣1, 山广志1

单位：1. 中国医学科学院医药生物技术研究所, 北京 100050;2. 辽宁医学院药学院, 锦州 121000;3. 山东省潍坊市人民医院, 潍坊 261041;4. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050

摘要：目的:利用离子抑制色谱法测定醋酸曲普瑞林注射液中醋酸的含量。方法:采用Rezex ROA-Organic Acid H+(7.8 mm×300 mm)色谱柱,以0.002 5 mol·L-1硫酸为流动相,流速0.5 mL·min-1,柱温 45 ℃,检测波长210 nm,醋酸的含量按外标法以峰面积计算。结果:醋酸的检测限为78.89 ng·mL-1,定量限为197.2 ng·mL-1;醋酸质量浓度在0.394 4~78.89 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率(n=9)为98.69%,RSD为0.51%;3批醋酸曲普瑞林注射液中醋酸含量分别为23.99、22.38和 22.96 μg·mL-1。结论:本方法环保、简便,准确度及精密度良好,适用于醋酸曲普瑞林注射液中醋酸的定量分析。

关键词：离子抑制色谱法(IEC);醋酸曲普瑞林注射液;醋酸;多肽药物;含量测定,