银杏叶提取物及其制剂补充检验方法的建立

来源：药物分析杂志2016年第5期北京时间：

作者：刘丽娜, 何轶, 李耀磊, 胡晓茹, 戴忠, 金红宇, 马双成

单位：中国食品药品检定研究院, 北京 100050

摘要：目的:针对银杏叶提取物及其制剂中存在的问题,包括擅自改变提取工艺,非法添加槲皮素、山柰素及槐角等情况,建立补充检验方法。方法:样品以80%甲醇超声提取后,进行HPLC分析。游离黄酮采用Agilent Eclipse Plus C18(250 mm×4.6 mm,5.0 μm)色谱柱,以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长360 nm,柱温为室温(30 ℃);槐角苷采用Agilent 5 TC(2)- C18(250 mm× 4.6 mm,5.0 μm)色谱柱,以甲醇-乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长260 nm,柱温40 ℃。结果:槲皮素、山柰素、异鼠李素、槐角苷线性关系良好,加样回收率分别为102.6%(RSD=3.19%,槲皮素)、103.4%(RSD=2.95%,山柰素)、102.6%(RSD=3.25%,异鼠李素)和102.3%(RSD=2.43%,槐角苷)。不同剂型方法复核(重现性试验)结果的RSD均小于12%。结论:银杏叶提取物及其制剂的补充检验方法简便易行,重现性好,为银杏叶提取物及其制剂的专项治理提供了有力的技术支持。

关键词：银杏叶提取物;槐角苷;槲皮素;山柰素;异鼠李素;补充检验方法;高效液相色谱,