西红花苷对照提取物的定值及不确定度评估研究

来源：药物分析杂志2016年第6期北京时间：

作者：何风艳1, 戴忠1, 何轶1, 张清波2, 李秀芬3, 刘永利4, 田兆红5

单位：1. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050;2. 黑龙江省食品药品检验检测所, 哈尔滨 150001;3. 吉林省食品药品检验所, 长春 130033;4. 河北省食品药品检验研究院, 石家庄 050011;5. 广西壮族自治区玉林食品药品检验所, 玉林 53700

摘要：目的: 对西红花苷对照提取物准确赋值,并评估特性量值的不确定度。方法: 按中国药典2010 年版一部西红花项下HPLC 分析方法,以西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ为指标考察对照提取物的均匀性,5 家实验室协作定值,并评估不确定度。结果: 对照提取物的均匀性良好,西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ的标示含量和扩展不确定度分别为(68.9±1.9)% 和(23.0±0.9)%。结论: 通过协作定值及不确定度评估可实现西红花苷对照提取物的可靠赋值。

关键词：对照提取物;西红花苷;标准物质;协作定值;不确定度,