丹参茎叶药材的质量标准研究

来源：药物分析杂志2016年第6期北京时间：

作者：沙秀秀1, 戴新新1, 宿树兰1, 严辉1, 郭盛1, 钱大玮1, 唐志书2, 段金廒1

单位：1. 南京中医药大学 江苏省中药资源产业化过程协同创新中心/中药资源产业化与方剂创新药物国家地方联合工程研究中心, 南京 210023;2. 陕西中医药大学 陕西省中药资源产业化协同创新中心, 咸阳 712046

摘要：目的: 丹参花期至初秋地上嫩茎叶部位是制药或制茶的原料,研究制定其质量标准,使其资源化价值不断提升和拓展。方法: 运用薄层色谱法分别对芦丁、异槲皮苷、迷迭香酸和丹酚酸B 进行定性鉴别,其条件:以醋酸丁酯-甲酸-水(10:2:3)为展开剂,紫外灯(365 nm)下检视;参照中国药典2015 年版附录相关方法对丹参茎叶药材的总灰分和酸不溶性灰分进行测定;运用高效液相色谱法分别对丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、芦丁、异槲皮苷、迷迭香酸、紫草酸和丹酚酸B 进行定量测定,其条件:色谱柱为Grace ApolloC18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈(A)-0.1% 甲酸水(B),梯度洗脱(0~5 min,10%A;5~10min,10%A→12%A;10~20 min,12%A→14%A;20~25 min,14%A→20%A;25~60 min,20%A→30%A;60~65 min,30%A→40%A);流速1 mL·min-1,检测波长280 nm 和256 nm。结果: 薄层色谱鉴别芦丁、异槲皮苷、迷迭香酸和丹酚酸B,色谱斑点清晰,分离度良好;10 批样品中总灰分测定结果为7.14%~9.86%,酸不溶性灰分为0.06%~0.38%;HPLC 色谱分析结果表明,丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、芦丁、异槲皮苷、迷迭香酸、紫草酸和丹酚酸B 进样质量分别在0.163~3.26、0.118~2.36、0.117~2.34、0.158~3.16、0.252~5.04、0.100~2.00、0.132~2.64 和0.131~2.62 μg 范围内与峰面积呈良好的线性关系(R2=0.999 4~1.000 0),且分离度良好,平均加样回收率分别为102.1%、95.53%、100.8%、99.63%、97.48%、101.4%、98.44% 和102.6%;10 批样品各指标成分的含量分别在0.05%~0.11%、0.01%~0.02%、0.07%~0.23%、0.04%~0.35%、0.07%~0.20%、1.17%~4.25%、0.03%~0.16% 和1.68%~5.10% 之间。结论: 建立的定性和定量方法可用于客观评价丹参茎叶及其产品的品质评价与质量控制,为制定丹参茎叶药材质量标准和开发利用丹参茎叶资源提供了可靠的方法和科学依据。

关键词：丹参;茎叶;丹参素;原儿茶醛;咖啡酸;芦丁;异槲皮苷;迷迭香酸;紫草酸;丹酚酸B;TLC 定性鉴别;灰分检查;HPLC 含量测定;中药材资源开发,