离子色谱法测定注射用氯唑西林钠中醋酸根离子含量

来源：药物分析杂志2016年第7期北京时间：

作者：闻宏亮, 赵敬丹, 秦峰, 裘亚, 刘浩, 杨美成

单位：上海市食品药品检验所, 上海 201203

摘要：目的：建立离子色谱法测定注射用氯唑西林钠中醋酸根离子的含量。方法：采用TSKgel SuperIC-AP 阴离子柱（4.6 mm×150 mm，6 μm），流动相为6.3 mmol·L-1 碳酸氢钠与1.1 mmol·L-1 碳酸钠的混合溶液，流速为0.8 mL·min-1，柱温为35 ℃，进样体积为10 μL，抑制型电导检测。结果：氟离子等常见无机离子、甲酸根离子以及强破坏（高温破坏、光照破坏、酸破坏、碱破坏及氧化破坏）降解产物均不干扰醋酸根离子的测定。醋酸根离子在0.990 0~99.00 μg·mL-1 范围内峰面积与质量浓度线性关系良好（r=0.999 9）；平均加样回收率（n=9）为99.5%，RSD 为0.3%；方法最低定量限为0.002 5%。有6 个厂家的22 批样品采用醋酸钠作为成盐剂，相应样品中残留的醋酸根离子含量在0.07%~0.83% 之间。结论：建立的离子色谱法可用于注射用氯唑西林钠中醋酸根离子的含量测定。

关键词：醋酸根;注射用氯唑西林钠;半合成青霉素;2-乙基己酸;离子色谱法;成盐剂残留检测,