电感耦合等离子体质谱法测定阿加曲班原料药中催化剂钯的残留量

来源：药物分析杂志2016年第9期北京时间：

作者：张亚红, 李华龙

单位：天津市药品检验所, 天津 300070

摘要：目的：测定阿加曲班原料药中催化剂钯的残留量。方法：用微波消解法进行样品前处理；以铟为内标，采用电感耦合等离子体质谱法测定，发射功率1 600 W，等离子气流量18 L·min-1，辅助气流量1.2 L·min-1，泵速15 r·min-1，进样延迟时间为30 s。结果：钯质量浓度在0.1~10 μg·L-1的范围内，与钯强度和内标铟强度的比值呈良好的线性关系，重复性试验的RSD为2.2%，加标回收率为96.0%~103.1%，检测限为0.002 μg·g-1；3批样品（批号0401、0402、0403）测定结果分别为70.02、80.14、71.31 ng·g-1。结论：本方法可用于阿加曲班原料药中催化剂钯的残留量测定，同时为测定其他品种原料药中钯残留量测定提供参考和理论依据。

关键词：阿加曲班;诺保思泰;凝血酶抑制剂;抗血栓药;原料药;催化剂;钯残留量;微波消解;电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS),