中成药及保健食品中非法添加调血脂类药物的HPLC快速检测方法研究

来源：药物分析杂志2016年第9期北京时间：

作者：邓鸣1, 朱斌1, 尹利辉2

单位：1. 广西食品药品检验所, 南宁 530021;2. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050

摘要：目的：建立中成药及保健食品中非法添加9种调血脂类药物成分（普伐他汀钠、苯扎贝特、阿托伐他汀钙、氟伐他汀钠、氯贝丁酯、美伐他汀、吉非罗齐、洛伐他汀、辛伐他汀）的高效液相色谱快速检验方法。方法：采用Alltima C18（53 mm×7 mm，3 μm）色谱柱，以0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液（磷酸调pH至3.5）-甲醇（25：75）为流动相，流速1.0 mL·min-1，检测波长为237 nm（普伐他汀钠、洛伐他汀、辛伐他汀）、229 nm（苯扎贝特）、245 nm（阿托伐他汀钙）、233 nm（氟伐他汀钠）、225 nm（氯贝丁酯）、236 nm（美伐他汀）和218 nm（吉非罗齐），柱温35 ℃。采用相对容量因子和紫外光谱相似度双指标进行定性，相对校正因子法进行定量分析。结果：建立了在同一色谱系统检测9种调血脂类药物的分析方法，减少流动相的切换，提高分析速度；采用紫外光谱相似度和相对容量因子进行定性，结果准确可靠；相对校正因子含量测定法，能有效减少对照品的使用；采用外标法及相对校正因子法计算回收率，结果分别为93.1%~109.4%及91.3%~117.3%，差异较小，回收率良好。结论：本方法可作为同时检测中成药及保健食品中是否非法添加有上述9种药物的快速检测方法。

关键词：中成药;保健食品;调血脂类药物;苯扎贝特;普伐他汀钠;阿托伐他汀钙;氟伐他汀钠;氯贝丁酯;美伐他汀;吉非罗齐;洛伐他汀;辛伐他汀;快速检测;高效液相色谱法;相对容量因子;紫外光谱相似度;相对校正因子法,