《药物分析杂志》发表论文赏析
作者:夏慧敏, 吴静雯, 李明程, 王林波, 彭兴盛, 陈桂良
单位:上海市食品药品检验所, 上海 200131
摘要:目的:建立渗透压测定质量控制图。方法:查阅国内相关标准、规定以及文献,结合渗透压测定过程建立质量控制图的实例,提出药品检验实验室建立质量控制图的工作流程。结果:本文制备了渗透压测定质控样,评价了质控样的稳定性和均匀性。在使用此质控样,证明了重复测定结果正态性的基础上,建立了渗透压日常检测结果的质量控制图,并进行了实际应用。结论:建立检验过程质量控制图并对其中的失控状态信号做出反应,是保障药品检验质量可控的重要措施。
关键词:药品检验;渗透压;质量控制图;检验质量,