UPLC法检测明胶空心胶囊中9种合成着色剂

来源：药物分析杂志2016年第10期北京时间：

作者：王翀1, 杜明荦2, 仲平2

单位：1. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050;2. 河南省食品药品检验所, 郑州 450003

摘要：目的：建立UPLC法检测明胶胶囊壳中柠檬黄、新红、苋菜红、胭脂红、日落黄、诱惑红、偶氮玉红、亮蓝、赤藓红9种合成着色剂。方法：样品水溶液经甲醇沉淀，上清液水浴蒸干后，定容过滤，采用UPLC法进行检测。色谱条件：使用BEH C18色谱柱（2.1 mm×50 mm，1.7 μm），以10 mmol·L-1乙酸铵为流动相A，甲醇为流动相B，梯度洗脱，流速0.3 mL·min-1，柱温30℃，检测波长254 nm。结果：9种合成色素质量浓度在1.0~100.0 μg·mL-1范围内均有良好的线性关系，回归系数r>0.998，检出下限为0.10~0.50 μg·mL-1，回收率为95.1%~101.9%（n=9）。对10批样品中合成着色剂进行检测，结果分别为柠檬黄0.289~0.672 mg·g-1，苋菜红0.325 mg·g-1，胭脂红0.282~0.373 mg·g-1，亮蓝0.072~0.226 mg·g-1，其他合成着色剂均未检出。结论：经方法学验证，本法可用于明胶胶囊壳中合成着色剂的检测。

关键词：药用辅料;安全监测;柠檬黄;新红;苋菜红;胭脂红;日落黄;诱惑红;偶氮玉红;亮蓝;赤藓红;明胶空心胶囊着色剂检测;超高效液相色谱法,