离子色谱法测定盐酸阿比朵尔中残留的二甲胺含量

来源：药物分析杂志2016年第10期北京时间：

作者：方琳美, 胡咪, 陈爱连, 徐雪萍, 施超欧

单位：华东理工大学分析测试中心, 上海 200237

摘要：目的：利用离子色谱法建立盐酸阿比朵尔中残留二甲胺的含量测定方法。方法：采用阳离子交换柱[Dionex IonPac CG16（5 mm×50 mm）+CS16（5 mm×250 mm）]，以30 mmol·L-1甲基磺酸为淋洗液，流速1.0 mL·min-1，柱温30℃，电导检测器检测，抑制器为CSRS 300（4 mm）。结果：二甲胺质量浓度在0.031~4.0 mg·L-1范围内线性关系良好（r=0.999 9），二甲胺对照品溶液（1 mg·L-1）连续6次进样，保留时间、峰高、峰面积的RSD都小于1.5%，本检测方法的检出限为0.001 mg·L-1，定量限为0.004 mg·L-1，样品的日内和日间RSD分别为1.7%和2.8%，3个水平的加标提取回收率在94.7%~105.0%之间，3个批次样品中残留二甲胺的含量分别为0.021 2%、0.023 1%、0.020 7%。结论：本方法经方法学验证，可有效监控盐酸阿比朵尔的质量。

关键词：抗病毒药;盐酸阿比朵尔;二甲胺残留;杂质检测;安全监测;离子色谱,