注射用单磷酸阿糖腺苷近红外快速定量方法的建立

来源：药物分析杂志2017年第2期北京时间：

作者：王小亮, 张秉华, 苏珂, 马泉荔

单位：陕西省食品药品检验所, 西安 710065

摘要：目的：采用近红外光谱分析技术结合化学计量学建立注射用单磷酸阿糖腺苷快速定量分析方法。方法：以17个厂家生产的133批注射用单磷酸阿糖腺苷为分析对象，其中68批作为校正集，含量范围为46.79%~97.25%；65批作为验证集，含量范围为47.89%~94.49%。首先采集样品的近红外漫反射光谱，同时按法定标准测定样品含量，最后采用偏最小二乘法建立定量模型。结果：采用外部验证建立模型。建模谱段为7 502.3~6 098.2 cm-1和5 450.2~4 597.8 cm-1；预处理方法为一阶导数及多元散射校正；维数为7；内部交叉验证决定系数为96.82%，均方根误差为2.64%；外部验证决定系数为97.54%；均方根误差为2.29%。结论：所建立的定量模型可对注射用单磷酸阿糖腺苷进行准确、快速定量分析，绿色，环保，可用于药品的快速分析和检验。

关键词：vidarabine monophosphate; purine nucleoside compounds; phosphorylation products; near infrared spectroscopy; partial least square method; quick analysis; quantitative model,