一测多评法同时测定杞菊地黄口服液中4种有效成分的含量

来源：药物分析杂志2017年第2期北京时间：

作者：王晓燕, 霍甜甜, 李振国

单位：1. 河南省食品药品检验所, 郑州 450003;2. 河南中医学院, 郑州 450046

摘要：目的：建立以马钱苷为内参物，同时测定杞菊地黄口服液中莫诺苷、马钱苷、山茱萸新苷和丹皮酚含量的一测多评法（QAMS法）。方法：采用高效液相色谱法，使用C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，以乙腈（A）-0.3%磷酸水溶液（B）为流动相，梯度洗脱，柱温35℃，检测波长240 nm（0~79 min，检测莫诺苷、马钱苷和山茱萸新苷）、274 nm（80~95 min，检测丹皮酚）。以马钱苷为内参物，建立其与莫诺苷、山茱萸新苷和丹皮酚的相对校正因子（RCF），并进行含量计算，实现一测多评；同时采用外标法（ESM）测定杞菊地黄口服液中4种有效成分的含量，比较一测多评法计算值与外标法实测值的差异。结果：在一定线性范围内，马钱苷与莫诺苷、山茱萸新苷、丹皮酚的相对校正因子分别为1.048、1.390、0.349。建立的相对校正因子重现性良好，采用一测多评法测定的4批杞菊地黄口服液中各成分的含量范围分别为莫诺苷0.425~0.529 mg·mL-1，马钱苷0.209~0.235 mg·mL-1，山茱萸新苷0.045~0.072 mg·mL-1，丹皮酚0.468~0.573 mg·mL-1；各批样品中4种成分的计算值与实测值间无显著差异。结论：采用本研究建立的一测多评法控制杞菊地黄口服液的质量是可行的。

关键词：Qijudihuang oral liquid; morroniside; loganin; cornuside; paeonol; quantitative analysis of multicomponents by single-marker(QAMS); relative correction factors(RCF),