全柱成像毛细管等电聚焦电泳法测定4种生物制品等电点

来源：药物分析杂志2017年第4期北京时间：

作者：周朝明, 张高峡

单位：上海博唯生物科技有限公司, 上海 201321

摘要：目的：采用全柱成像毛细管等电聚焦电泳法（WCID-CIEF），测定多肽样品、胰岛素、融合蛋白疫苗和HPV病毒样颗粒的等电点。方法：采用50 mm×100 μm石英涂层毛细管。聚焦方法设置：1.5 kV聚焦1 min，3 kV聚焦4 min/8 min；检测波长：280 nm。结果：多肽样品、激素样品胰岛素和融合蛋白疫苗的等电点分别为10.98、5.87和5.86；病毒样颗粒样品HPV 31L1、HPV 33L1、HPV 45L1、HPV 52L1和HPV 58L1的实测等电点分别为8.17、7.86、7.77、7.91和7.69，并且实测等电点与理论等电点基本一致。全柱成像毛细管等电聚焦法测定生物制品专属性和精密度均符合验证要求。结论：该方法可用于生物制品的等电点分析。

关键词：whole column imaging detection-capillary isoelectric focusing; WCID-CIEF; isoelectric point; polypeptide; hormone; fusion protein vaccine; virus-like particles; insulin; recombinant human papillomavirus,