拉曼光谱法用于牛磺酸片鉴别及含量测定

来源：药物分析杂志2017年第5期北京时间：

作者：赖源发, 胡佳, 庄峙厦, 黄华斌, 连树琴, 李群鑫

单位：1. 厦门华厦学院厦门市食品药品安全重点实验室, 厦门 361024;2. 厦门市食品药品质量检验研究院, 厦门 361000

摘要：目的：建立拉曼光谱法鉴别和测定牛磺酸片，并与药典方法比较。方法：以牛磺酸片作为研究对象，用水溶液提取其主成分并过滤，用拉曼光谱仪对样品溶液进行鉴别和含量测定。测定条件：激发波长780 nm，激光强度120 mW，光圈50 μm，聚焦高度6.0 mm，分辨率1.0 cm-1，曝光时间60 s，曝光次数3次，扫描范围0~3 500 cm-1。结果：牛磺酸质量浓度在5~80 mg·mL-1范围内与拉曼峰面积呈良好线性关系，线性回归方程为Y=123.48X+142.51，相关系数为0.999 2（n=6）；低、中、高3个浓度的平均回收率分别为97.9%、99.5%、100.3%，RSD分别为1.2%、1.7%、0.9%，6个批次样品牛磺酸含量测定结果分别为标示量的99.6%、97.5%、98.7%、98.4%、96.6%、101.5%，与2015年版中国药典标准收载的电位滴定方法测定结果基本一致。结论：本方法操作简单，重复性好，经方法验证，拉曼光谱法可以鉴别牛磺酸片，并能准确测定片剂中的牛磺酸含量，可作为牛磺酸片质量控制的分析方法。

关键词：aurine tablets; sulfur-containing amino acids; identification; assay; comparison of quality control methods; Raman spectra; potentiometric titration,