光纤溶出法在吲哚美辛凝胶膏剂释放度检测中的应用

来源：药物分析杂志2017年第5期北京时间：

作者：邢绍蓉, 陈华, 左宁

单位：1. 烟台大学, 烟台 264000;2. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050

摘要：目的：建立光纤溶出法对吲哚美辛凝胶膏剂释放度进行检测。方法：光纤溶出法使用光纤溶出仪按照中国药典桨碟法实验，以0.9%氯化钠溶液-乙醇（50∶50）为释放介质，温度为32℃，体积为900 mL，转速为100 r·min-1。对各取样时间点获得的样品平行进行HPLC法测定，通过测定结果的比较来验证光纤溶出法的准确性，并通过不同工艺处方的样品依法检验来验证光纤溶出法的区分性。结果：光纤溶出法通过比较所获得的释放曲线，HPLC法与光纤溶出法释放相关性良好，而不同工艺处方的样品之间差异显著。结论：所建立的光纤溶出法准确简便，对不同工艺处方的样品也有一定的区分性。

关键词：transdermal drug delivery system; transdermal patch; nonsteroidal antiinflammatory drugs; cataplasm; indomethacin; release; dissolution profile; high performance liquid chromatography; optical fiber dissolution method,