一测多评法同时测定注射用血栓通(冻干)中5个主要皂苷含量

来源：药物分析杂志2017年第6期北京时间：

作者：魏会宇

单位：天津医科大学眼科医院眼科研究所眼视光学院, 天津 300384

摘要：目的：建立一测多评法（QAMS法），用于测定注射用血栓通（冻干）中三七皂苷R1及人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rd 5种主要皂苷成分的含量。方法：先采用UPLC外标法测定三七皂苷R1的含量，再计算该成分与人参皂苷Rg1、Re、Rb1及Rd的相对校正因子，并进行含量计算，通过方法学验证及各成分外标法含量测定结果比较，验证一测多评法的准确性；色谱条件：采用BEH C18（2.1 mm&amp;#215;100 mm，1.7 μm）色谱柱，以水（A）-乙腈（B）为流动相，梯度洗脱，流速0.5 mL&amp;#183;min-1，检测波长203 nm，样品室温度15℃，柱温40℃，进样量10 μL。结果：各相对校正因子系统适用性和重现性良好（RSD&lt;2%），采用外标法和一测多评法测定6个批次样品的含量（人参皂苷rg1：42.52%~45.61%；人参皂苷Re：5.27%~5.79%；人参皂苷Rb1：23.87%~24.55%；人参皂苷Rd：1.14%~1.78%），经t检验分析，P&gt;0.05，表明没有显著性差异。结论：研究建立的一测多评法可用于注射用血栓通（冻干）中5种主要皂苷类成分的含量测定。<!--2%），采用外标法和一测多评法测定6个批次样品的含量（人参皂苷rg<sub-->

关键词：Producing injection lyophilization; Xueshuantong for injection(lyophilization); ginsenoside; notoginsenoside; QAMS; UPLC,