白虎汤颗粒的质量标准研究

来源：药物分析杂志2017年第7期北京时间：

作者：朱顺娟, 张喜民, 彭雪晶, 张启立, 夏鹏飞, 赵磊

单位：1. 甘肃中医药大学, 兰州 730000;2. 甘肃陇神戎发药业股份有限公司, 兰州 730101;3. 甘肃省高校中藏药化学与质量研究省级重点实验室, 兰州 730000;4. 甘肃省道地药材质量标准化技术研究与推广工程实验室, 兰州 730000

摘要：目的：建立白虎汤颗粒的质量标准。方法：采用TLC定性鉴别该复方制剂中的知母、甘草，并采用HPLC-UV/ELSD对主要成分芒果苷和知母皂苷BⅡ的含量进行测定，进一步采用HPLC-UV/ELSD对10批白虎汤颗粒甲醇提取物进行检测，所得色谱图采用中药指纹图谱相似度评价软件进行分析。结果：知母、甘草TLC 图斑点清晰，阴性对照无干扰；芒果苷和知母皂苷BⅡ分别在14.02~84.12 μg·mL-1（r=0.999 9）、101.2~809.6 μg·mL-1（r=0.999 7）范围内线性关系良好，平均加样回收率（n=9）分别为99.5%（RSD=1.5%）、98.5%（RSD=2.3%）；10批白虎汤颗粒甲醇提取物的指纹图谱相似度（≥0.946）良好。结论：本研究所建立的方法简便可靠，重复性好，适用于白虎汤颗粒的质量控制。

关键词：Baihu decoction granules; quality standard; fingerprint; mangiferin; timosaponin BⅡ,