肝素结合力法测定硫酸鱼精蛋白生物效价的可行性研究

来源：药物分析杂志2017年第7期北京时间：

作者：张媛, 李震, 谭德讲, 刘倩, 吴彦霖, 贺庆, 林兰, 高华, 杨化新

单位：中国食品药品检定研究院, 北京 100050

摘要：目的：考察肝素结合力法是否可用于测定硫酸鱼精蛋白生物效价。方法：考察肝素结合力法测定硫酸鱼精蛋白生物效价的精密度、准确度、耐用性，以及肝素结合力法与血凝法的一致性。结果：肝素结合力法测定硫酸鱼精蛋白效价的精密度及准确度均较高：重复性为1.2%，中间精密度为1.8%，加样回收率为99.1%。2种方法测定的硫酸鱼精蛋白效价结果无显著性差异（p>0.05），且具有显著相关性（p<0.000 1）。结论：肝素结合力法可用于测定硫酸鱼精蛋白生物效价，与血凝法相比具有更强的客观性和简便性，更高的精密度和准确度，因此可以成为现有血凝法的替代方法。

关键词：protamine sulfate; heparin; heparin-binding capacity method; coagulation method; biological potency; method comparison,