LC-MS/MS法分析萘普生钠中强制破坏后的降解产物

来源：药物分析杂志2017年第9期北京时间：

作者：王丽, 申兰慧, 沈于兰

单位：无锡市药品安全检验检测中心, 无锡 214028

摘要：目的：采用色谱-质谱联用技术对萘普生钠中强制破坏后的降解产物进行结构鉴定。方法：采用CAPCELL PAK C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5μm），以乙腈-水-甲酸（48：52：0.1）为流动相，检测波长为262 nm，流速为1.0 mL·min-1，柱温35℃，进样量20μL，对萘普生钠的降解产物进行分离。同时，采用HPLC-QTOF MS对萘普生钠的主要降解产物进行定性研究。结果：在该色谱条件下，各降解产物峰和萘普生钠峰达到有效分离，并初步鉴定出萘普生钠中4个主要降解产物的结构。结论：本法可用于测定萘普生钠的降解产物，并对其药品质量控制提供了参考依据。

关键词：HPLC-QTOF MS; naproxen sodium; degradation compounds; separation; structure identification,