HPLC法测定血小板贮存袋增塑剂BTHC在混合浓缩血小板保存过程中的溶出量

来源：药物分析杂志2017年第11期北京时间：

作者：韩玎玎, 贺曾, 李婉晶, 段炼, 王红

单位：中国医学科学院 北京协和医学院 输血研究所, 成都 610052

摘要：目的：建立增塑剂丁酰柠檬酸三正己酯（butyryl trihexyl citrate，BTHC）的测定方法，并测定血小板贮存袋所含增塑剂BTHC在混合浓缩血小板保存过程中的溶出量，为该产品的安全性评价提供依据。方法：采用乙腈沉淀血小板悬液中的蛋白等杂质，离心所得上清液用高效液相色谱法（HPLC）测定BTHC的含量，并对测定方法进行方法学研究。结果：HPLC方法测定BTHC浓度在10~502 μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.999 9），灵敏度为0.04 μg，仪器精密度RSD<5%，回收率为98.6%±8.4%，用该方法测定血小板贮存袋贮存一个治疗剂量的混合浓缩血小板时BTHC的溶出量，贮存第5天溶出量为28.10±2.38 mg；贮存第7天溶出量36.63±3.89 mg。结论：本法经方法学验证，可以用于测定BTHC在血小板悬液中的溶出量。

关键词：butyryl trihexyl citrate(BTHC); plasticizer, migration; platelet storage bag; pooled platelet concentrates; high performance liquid chromatography,