激光粒度散射法测定曲安奈德注射液粒度

来源：药物分析杂志2017年第11期北京时间：

作者：丁怡, 章娟

单位：广州市药品检验所, 广州 510160

摘要：目的：建立激光粒度散射湿法测定曲安奈德注射液粒度及粒度分布的方法。方法：Malvern Mastersizer 2000激光粒度分析仪，Hydro 2000SM进样器；背景及样品的扫描时间为15 s，搅拌速率为850 r·min-1；分散液为水，分散助剂为聚山梨酯80和磷酸二氢钠；颗粒折射率为1.50；颗粒的吸收率为0.001；遮光度为5%~15%。结果：激光散射法可以测定曲安奈德注射液的粒度及其分布，由体积平均粒径D[4，3]可以直观的表征不同批号的曲安奈德注射液颗粒的大小差异，由d（0.1）、d（0.5）、d（0.9）数值表示其粒度分布的特征。方法学考察结果和样品测定结果的d（0.1）、d（0.5）和d（0.9）的RSD均小于6%。结论：本方法适合曲安奈德注射液的粒度及粒度分布的测定。

关键词：laser light scattering method; particle size distribution analysis; triamcinolone acetonide; suspensions; wet measurement,