HPLC法测定米铂脂质体中米铂的含量

来源：药物分析杂志2017年第11期北京时间：

作者：王晓葳, 林东方, 王丹, 夏桂民

单位：中国医学科学院 北京协和医学院医药生物技术研究所, 北京 100050

摘要：目的：建立米铂脂质体中米铂的含量测定方法。方法：采用HPLC法测定米铂脂质体中米铂的含量。色谱条件：采用Agilent C8色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以甲醇-水（92∶8）为流动相，流速1.0 mL·min-1，检测波长210 nm，柱温30℃，进样量20 μL。结果：色谱分离度R=2.91，阴性对照无干扰；米铂在3.37~115.11 μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）；低、中、高3种浓度的平均回收率分别为97.1%（RSD=0.90%，n=3）、97.0%（RSD=0.10%，n=3）和98.7%（RSD=0.59%，n=3）；日内精密度RSD=0.75%（n=6），日间精密RSD=1.0%（n=6）；流速在0.99~1.01 mL·min-1范围内变化时RSD=0.49%（n=9），柱温在28~32℃之间变化时RSD=1.7%（n=9）。结论：本文建立的方法简便易行，稳定，准确，专属性强，耐用性好；可定量检测米铂脂质体中米铂的含量。

关键词：HPLC; determination; validation; miriplatin; liposome,