安胎丸(大蜜丸)中辅料炼蜜的质量考察

来源：药物分析杂志2017年第12期北京时间：

作者：刘潇潇, 黄俊忠, 孙丽丽, 张丽丹

单位：广东省药品检验所, 广州 510180

摘要：目的：建立安胎丸（大蜜丸）中辅料炼蜜的质量评价方法，考察样品中辅料的质量。方法：采用高效液相色谱法分别对安胎丸及其辅料炼蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖及糖转化产物5-羟甲基糠醛进行测定。糖类及5-羟甲基糠醛的测定分别选用示差检测器和紫外检测器（284 nm），色谱柱分别采用ShodexAsahipak NH2P-50 4E和Phenomenex Gemini C18，柱温分别为40℃和30℃，流动相分别为乙腈-水（75∶25）和乙腈-0.5%醋酸溶液（3∶97），流速均为1 mL·min-1。结果：果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖及5-羟甲基糠醛的方法学考察结果均符合规定。46批安胎丸样品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖及5-羟甲基糠醛的含量分别为10.9%~22.0%，9.0%~28.8%，0~8.5%，0~21.0%，0.03%~0.45%。根据中国药典2015年版蜂蜜项下的规定，拟定安胎丸和辅料炼蜜中糖类成分和5-羟甲基糠醛的限度，结果有8批样品超出拟定限度。结论：该方法可用于安胎丸（大蜜丸）中辅料炼蜜的质量考察，为大蜜丸的质量评价提供参考。

关键词：Antai pills; refined honey; tonic agent; fructose; glucose; sucrose; maltose; 5-hydroxymethylfurfural; carbohydrate components; carbohydrate conversion products; quantitative analysis; HPLC,