复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)中防腐剂的检测

来源：药物分析杂志2018年第1期北京时间：

作者：朱荣, 奉艳花

单位：广西食品药品检验所, 南宁 530021

摘要：目的：建立同时检测防腐剂苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、脱氢乙酸的高效液相色谱法，并应用于复方桔梗麻黄碱糖浆（Ⅱ）中防腐剂的检测。方法：采用CAPCELL MGⅡ C18色谱柱（250 mm&amp;#215;4.6 mm，5 μm）分离，以0.02 mol&amp;#183;L-1醋酸铵溶液（冰醋酸调pH至4.0）为流动相A，甲醇为流动相B，梯度洗脱，流速为1.0 mL&amp;#183;min-1，检测波长为255 nm（苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯）、308 nm（脱氢乙酸）。结果：各化合物在相应的检测质量浓度范围内线性良好（r&gt;0.999 6）；精密度、稳定性试验的RSD&lt;2.0%；平均回收率范围为98.3%~112.9%（n=9）。4家企业共43批样品均未检出山梨酸、对羟基苯甲酸酯类及脱氢乙酸；2家企业样品的苯甲酸含量与处方相符，另外2家的不相符。结论：本方法可用于复方桔梗麻黄碱糖浆（Ⅱ）中防腐剂的检测。<!--2.0%；平均回收率范围为98.3%~112.9%（<i-->

关键词：TCM compound; Jiegeng Mahuangjian syrup; preservative; benzoic acid; sorbic acid; methylparaben; ethylparaben; propylparaben; butyl-p-hydroxybenzoate; dehydrogenation acid; HPLC,