左归丸质量标准的研究和探讨

来源：药物分析杂志2018年第4期北京时间：

作者：焦强, 王晓伟, 石岩, 张振中, 李振国

单位：1. 郑州大学, 郑州 450001;2. 河南省食品药品检验所, 郑州 450008;3. 河南省口岸食品检验检测所, 郑州 450003;4. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050

摘要：目的：对左归丸的质量标准进行增修提高。方法：增加左归丸中的山药、熟地黄、枸杞子和菟丝子等药材的显微鉴别方法；建立左归丸中熟地黄和枸杞子的薄层色谱鉴别的方法；建立HPLC法测定左归丸中莫诺苷和马钱苷的含量，使用ZORBAX SB-C18 （250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，柱温35℃，以乙腈-0.3%磷酸水溶液为流动相，梯度洗脱，流速1.0 mL·min-1，检测波长240 nm。结果：显微鉴别专属性强，操作简单效果佳；薄层色谱中特征斑点明显，分离度好；莫诺苷和马钱苷进样量分别在0.08~0.80 μg和0.08~0.85 μg范围内线性关系良好，平均回收率分别为101.4%和98.9%，RSD分别为0.60%和2.0%。17批样品中莫诺苷和马钱苷含量范围分别为0.231~0.632 mg·g-1和0.345~0.604 mg·g-1，两者含量总和为0.636~1.236 mg·g-1。结论：本文方法可对左归丸进行准确地定性和定量测定，能够有效评价与控制左归丸质量。

关键词：Zuogui pills; Rehmanniae Radix Praeparata; Semen Cuscutae; Rhizoma Dioscoreae; Lycii Fructus; morroniside; loganin; microscopic identification; TLC; HPLC; the improvement of quality standard,