气质联用法分析卤化丁基胶塞中的挥发性成分

来源：药物分析杂志2018年第5期北京时间：

作者：付蒙, 袁怡, 夏汉桥, 胡敏

单位：1. 湖北省药品监督检验研究院, 武汉 430075;2. 应城市恒天药业包装有限公司, 应城 432400

摘要：目的：分析药品包装材料卤化丁基胶塞中的挥发性成分。方法：采用气质联用技术，并利用Xcalibur工作站中的NIST质谱库检索，结合有关文献人工图谱解析鉴定，分析卤化丁基胶塞中的挥发性成分和可提取物信息。结果：挥发性成分中的寡聚物和抗氧剂可以反映生胶的种类与来源，环硅氧烷类化合物可以体现不同胶塞的硅化工艺差异，其他挥发性成分如饱和烷烃类与胶塞具体配方有关，可提取物成分中的S8，可用于部分硫化体系的识别。结论：卤化丁基胶塞中挥发性成分的分析，为胶塞配方一致性评价以及胶塞与药物之间的相容性考察奠定了基础。

关键词：drug packaging materials; GC-MS; halogenated butyl rubber stoppers; volatile substances; extractables; oligomers; antioxidants,