马钱子对照提取物的研究及其在马钱子药材及复方制剂质量控制中的应用

来源：药物分析杂志2018年第7期北京时间：

作者：王菲菲, 吴寿海, 张聿梅, 马双成

单位：1. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050;2. 广州中医药大学第二附属医院, 广州 510006

摘要：目的：研制马钱子对照提取物，建立采用该对照提取物对马钱子药材和复方制剂进行质量控制的方法。方法：采用Symmetry ShieldTM RP C18（4.6 mm×250 mm，5 μm）色谱柱，以乙腈-0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠与0.02 mol·L-1磷酸二氢钾等量混合溶液（21∶79）为流动相，流速1 mL·min-1，检测波长260 nm，柱温30℃。对对照提取物的均匀性、稳定性进行考察，并进行赋值；对马钱子药材和骨刺片进行含量测定。结果：马钱子对照提取物的均匀性（F-test）和稳定性良好，士的宁和马钱子碱的平均含量（n=6）分别为49.9%（RSD=1.0%）和45.4%（RSD=0.59%）。采用对照提取物测定马钱子药材及复方制剂共8批次，测定结果与采用士的宁和马钱子碱单体对照品测得的结果基本一致。结论：本文初步验证了马钱子对照提取物可替代单体对照品用于马钱子药材及复方制剂的质量控制。

关键词：reference extract of Strychni Semen; strychnine; brucine; quality control,