离子排斥色谱法测定复方氨基酸（15）双肽（2）注射液中醋酸含量

来源：药物分析杂志2018年第8期北京时间：

作者：李盼盼, 王冉, 左利民, 赵婷, 仇小丹, 山广志, 姚静

单位：1. 中国医学科学院医药生物技术研究所, 北京 100050;2. 中国食品药品检定研究院, 北京, 100050

摘要：目的：建立复方氨基酸（15）双肽（2）注射液中醋酸含量的离子排斥色谱法。方法：采用HyperREZ XP carbohydrate H+色谱柱，以0.002 5 mol&amp;#183;L-1硫酸溶液为流动相，流速为0.5 mL&amp;#183;min-1，柱温45℃，检测波长210 nm，进样量10 μL。结果：醋酸峰与相邻色谱峰分离度良好，醋酸的线性范围为0.184 8~7.391 mg&amp;#183;mL-1（r=1.000，n=5）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD&lt;2%；加样回收率为101.5%，rsd为1.3%（n=9）。结论：建立的离子排斥色谱法可用于复方氨基酸（15）双肽（2）注射液中醋酸的含量测定。<!--2%；加样回收率为101.5%，rsd为1.3%（<i-->

关键词：compound amino acid(15)peptide(2)injection; acetic acid; ion exclusion chromatography; ion exchange chromatography; content determination,