HPLC法测定发酵液中非达霉素的含量

来源：药物分析杂志2018年第9期北京时间：

作者：江宏磊, 陈名洪, 赵薇, 连云阳

单位：福建省微生物研究所, 福建省新药(微生物)筛选重点实验室, 福州 350007

摘要：目的：建立高效液相色谱法定量检测微生物发酵液中的非达霉素。方法：采用Agilent 5 TC-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以甲醇-0.1%甲酸水为流动相，流速1.0 mL·min-1，检测波长228 nm，柱温40℃。结果：非达霉素质量浓度在6.59~79.08 μg·mL-1范围内与峰面积呈现良好的线性关系（r=0.999 9，n=7）；平均回收率为98.6%（n=9，RSD=0.91%）；精密度、重复性和稳定性良好，RSD均小于2%；3批发酵液中非达霉素的测定结果分别为59.4、52.5、53.6 μg·mL-1。结论：本方法可用于非达霉素的菌株筛选以及发酵过程产物的控制。

关键词：fidaxomicin; fermentation broth; quantitative determination; HPLC; methodology validation,