ICP-MS法测定复方苦参注射液中铜、砷、镉、汞、铅元素的残留量

来源：药物分析杂志2018年第10期北京时间：

作者：李耀磊, 张志成, 金红宇, 海丽娜, 韩笑, 马双成

单位：1. 北华大学药学院, 吉林 132013;2. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050;3. 北京振东光明药物研究院有限公司, 北京 100085;4. 北京大学前沿交叉研究院, 北京 100871

摘要：目的：建立复方苦参注射液中铜、砷、镉、汞、铅5种元素残留量的测定方法。方法：样品经消解后采用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS法）测定，射频功率为1 550 W，载气（高纯氩气）流速为1.05L·min-1，等离子气体流速为15.0 L·min-1，蠕动泵转速0.2 r·s-1，采样深度10 mm，重复次数为3次。通过在线加入内标锗、铟、铋元素的方法来校正基体效应和干扰。结果：各元素在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好（r>0.999 8），进样精密度RSD在0.8%~1.5%，重复性RSD在1.8%~6.4%，5种元素高、中、低3种浓度的加样回收率在78.9%~106.4%，样品在消解后48 h内各元素稳定性良好，铜、砷、镉、汞、铅检测下限分别为24.04、35.92、4.84、5.43、16.18 pg·mL-1，定量下限分别为80.13、119.72、16.13、18.10、53.94 pg·mL-1。10批样品中铜含量范围为0~17.16 ng·mL-1，砷含量范围为6.07~11.04 ng·mL-1，镉含量范围为0.04~0.71 ng·mL-1，汞含量范围为0~1.14 ng·mL-1，铅含量范围为2.43~12.43 ng·mL-1，5种元素含量均在合格范围内。结论：本方法可用于复方苦参注射液中铜、砷、镉、汞、铅5种元素的含量测定。

关键词：inductively coupled plasma mass spectrometer(ICP-MS); microwave digestion; compound Kushen injection; heavy metal; hazard elements; lead; arsenic; mercury; cadmium; copper,