基因毒性杂质分析方法和前处理技术的研究进展

来源：药物分析杂志2018年第10期北京时间：

作者：谢含仪, 林云良, 张瑞凌, 王珊珊, 陈相峰

单位：山东省分析测试中心 齐鲁工业大学(山东省科学院), 济南 250014

摘要：基因毒性杂质对人们的用药安全造成了严重威胁。由于性质活泼、稳定性差，基因毒性杂质的痕量分析极具挑战性。本文系统地介绍9种基因毒性杂质（烷基卤化物、双烷基硫酸酯、环氧化合物、肼类化合物、四甲基哌啶氧化物、芳香胺、硼酸、磺酸酯和乙酰胺）的分析方法（包括GC、LC、GC-MS和LC-MS法等）及其前处理技术（包括顶空分析法、固相萃取法和衍生化法等），为更好地选择和建立基因毒性杂质的检测方法提供重要参考。

关键词：genotoxic impurity; analytical method; pre-treatment; headspace; derivatization; solid-phase extraction; solid-phase microextraction,