离子色谱法测定复方氨基酸（15）双肽（2）注射液中柠檬酸含量
来源：药物分析杂志2018年第12期北京时间：
作者：李盼盼, 王冉, 左利民, 赵婷, 姚静, 山广志
单位：1. 中国医学科学院医药生物技术研究所, 北京 100050;2. 中国食品药品检定研究院, 北京, 100050
摘要：目的：建立测定复方氨基酸（15）双肽（2）注射液中柠檬酸含量的离子色谱法。方法：采用IonPacTM AS11-HC色谱柱，流动相为氢氧化钾溶液，采用梯度洗脱，流速为1.0 mL&#183;min-1，柱温为35℃，进样量为20 μL，以带DIONEX AERS 500 4-mm抑制器的电导检测器进行检测。结果：SO42-色谱峰与SO32-色谱峰分离度良好，柠檬酸的质量浓度线性范围为3.945~63.13 μg&#183;mL-1（r=0.999 5，n=5）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%；加样回收率为102.4%，rsd为0.35%（n=9）。测定A、B厂家样品共5批，结果A厂家2批样品中柠檬酸含量分别为184.4、182.1 μg&#183;mL-1，B厂家3批样品中柠檬酸含量分别为2 264、2 343、2 190 μg&#183;mL-1。结论：建立的离子色谱法可用于复方氨基酸（15）双肽（2）注射液中柠檬酸的含量测定。<!--2%；加样回收率为102.4%，rsd为0.35%（<i-->
关键词：compound amino acid (15) peptide (2) injection; ion chromatography; citric acid; content determination,
