异氟烷有关物质和残留溶剂的测定

来源：药物分析杂志2018年第12期北京时间：

作者：马玲, 陈欢, 黄钰馨, 沈晓华, 刘瑞, 撖志明, 刘加

单位：宁夏回族自治区药品检验研究院, 银川 750001

摘要：目的：完善和建立异氟烷有关物质和残留溶剂的测定方法。方法：采用2-硝基对苯二酸改性的聚乙二醇（FFAP）（或极性相似）为固定液的毛细管柱（30 m×0.32 mm，0.25 μm）；氢火焰离子化检测器；载气为氮气，流速为1 mL·min-1，分流比为10：1，程序升温（起始温度为55℃，维持7 min；以30℃ min-1的速率升温至210℃，维持15 min；以10℃ min-1的速率升温至240℃，维持3 min）；进样口温度为150℃；检测器温度为250℃。结果：1-氯-2，2，2-三氟乙基氯二氟甲基醚（异氟烷杂质A）、2，2，2-三氟乙基二氟甲基醚（异氟烷杂质B）、丙酮、N，N-二甲基甲酰胺分别在0.02~0.2、0.0 144~0.144、0.02~0.2、0.002~0.02 μL·mL-1范围内呈良好的线性关系，平均回收率分别为101.7%、101.6%、99.0%、97.6%，RSD分别为3.0%、2.5%、2.1%、2.3%，检测下限分别为0.003、0.006 48、1.099 9、0.758 4 μg·mL-1。结论：建立的方法可用于异氟烷有关物质和残留溶剂的测定，能更有效地控制异氟烷的质量。

关键词：isoflurane; related substances; residual solvents; capillary gas chromatography; standard improvement,