方法验证性能参数的获取和评价方式再探讨
来源：药物分析杂志2019年第2期北京时间：
作者：朱容蝶, 耿颖, 谭德讲, 杨化新, 何兰, 刘万卉
单位：1. 中国食品药品检定研究院, 北京 102629;2. 烟台大学, 烟台 264003
摘要：综述了目前国内外方法验证的法规和/或指导原则中对于方法性能参数进行验证和评价的统计学方法；并对如何通过风险分析、实验设计、样本量和结果计算以获得更可靠性能参数等方面的问题进行了探讨。
关键词：方法验证;准确度;精密度;关键因素;风险分析;样本量;实验设计;统计分析,
