普瑞巴林口服溶液抑菌效力研究与抑菌剂浓度筛选

来源：药物分析杂志2019年第3期北京时间：

作者：王银环, 王征南, 钱凌, 郑小玲, 吴桐, 李珏

单位：1. 浙江省食品药品检验研究院, 浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室, 杭州 310052;2. 上海国创医药有限公司, 上海 201203

摘要：目的：探索普瑞巴林口服溶液中抑菌剂的合理添加浓度。方法：按照：《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2015年版通则1121抑菌效力检查法，以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株，对3批同时含有2种抑菌剂（羟苯甲酯和羟苯丙酯）的普瑞巴林口服溶液进行抑菌效力测定。结果：含有羟苯甲酯0.2%、羟苯丙酯0.03%和含有羟苯甲酯0.13%、羟苯丙酯0.02%的2批普瑞巴林口服溶液对5株试验菌的抑菌效力均达到《中国药典》2015年版抑菌效力检查法的规定，但含有羟苯甲酯0.05%、羟苯丙酯0.01%的普瑞巴林口服溶液对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌的抑菌效力达不到《中国药典》2015年版的要求。结论：0.13%~0.2%羟苯甲酯和0.02%~0.03%羟苯丙酯可作为普瑞巴林口服溶液抑菌剂的添加浓度。

关键词：普瑞巴林口服溶液;抑菌效力;抑菌剂;羟苯甲酯;羟苯丙酯,