HPLC法测定平肺口服液中5个成分的含量

来源：药物分析杂志2019年第3期北京时间：

作者：肖宏华, 马长华, 赫军, 马秉智, 刘开玉

单位：1. 北京市朝阳区食品药品安全监控中心, 北京 100023;2. 北京中医药大学, 北京 102488;3. 中日友好医院, 北京 100029

摘要：目的：建立HPLC法测定平肺口服液中芥子碱、绿原酸、五味子醇甲、贝母素甲、贝母素乙的含量。方法：采用HPLC-DAD法，以乙腈（A）-0.1%磷酸溶液（B）为流动相进行梯度洗脱，流速1.0 mL·min-1，检测波长327 nm（0~40 min）、216 nm（40~80 min），测定芥子碱、绿原酸、五味子醇甲的含量；采用HPLC-ELSD法，以乙腈-0.1%二乙胺溶液（60：40）为流动相，流速1.0 mL·min-1，ELSD漂移管温度85℃，载气体积流量2.0 L·min-1，利用MCX混合型阳离子交换小柱进行固相萃取，测定贝母素甲、贝母素乙的含量。结果：芥子碱、绿原酸、五味子醇甲、贝母素甲、贝母素乙进样量分别在0.027 92~0.335 0 μg（r=0.999 9）、0.04044~0.4 853 μg（r=0.999 9）、0.012 90~0.154 8 μg（r=0.999 9）、0.3 081~3.081 0 μg（r=0.999 9）、0.317 4~3.174 0 μg（r=0.999 9）范围内线性关系良好，平均回收率分别为101.0%、103.1%、103.8%、93.8%、94.4%，RSD分别为1.2%、0.46%、0.83%、2.1%、1.8%（n=9）。结论：该方法简便、准确，专属性强，可用于该制剂的质量控制。

关键词：平肺口服液;芥子碱;绿原酸;五味子醇甲;贝母素甲;贝母素乙;MCX固相萃取,