采用微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定法考察蚓激酶中有害元素的残留量

来源：药物分析杂志2019年第3期北京时间：

作者：钟振华, 陈珍珍, 王鹏, 程奇珍

单位：江西省药品检验检测研究院, 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心, 南昌 330029

摘要：目的：建立测定蚓激酶中铬（Cr）、锰（Mn）、铁（Fe）、钴（Co）、镍（Ni）、铜（Cu）、砷（As）、银（Ag）、镉（Cd）、锑（Sb）、钡（Ba）、汞（Hg）、铊（Tl）、铅（Pb）14个有害元素含量的方法。方法：采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法，射频功率为1 530 W，冷却温度为4℃，碰撞气为氦气，载气为氩气，载气流量为1.08 L&amp;#183;min-1，积分时间为0.3 s，等离子气流量为15 L&amp;#183;min-1，四极杆真空度为3.04&amp;#215;10-4 Pa，采样锥孔径为1.0 mm，截取锥孔径为0.4 mm，数据采集重复次数为3次。结果：Mn、Ni与Cu元素检测线性范围为0~500 ng&amp;#183;mL-1，Fe元素检测线性范围为0~10 000 ng&amp;#183;mL-1，Hg元素检测线性范围为0~10 ng&amp;#183;mL-1，其余各元素检测线性范围均为0~100 ng&amp;#183;mL-1，r均≥ 0.999 0；检测下限为0.004~0.7 ng&amp;#183;mL-1；精密度的RSD&lt;2%，重复性的rsd&lt;8%；各元素平均加样回收率为95.4%~109.8%（rsd&lt;4%，n=9）。结论：该方法线性回归良好，灵敏度高，准确性好，适用于蚓激酶原料药中有害元素的检测分析。<!--2%，重复性的rsd<8%；各元素平均加样回收率为95.4%~109.8%（rsd<4%，<i-->

关键词：蚓激酶;电感耦合等离子体质谱(ICP-MS);微波消解;有害元素;质量安全,