帕博西尼的粒度激光散射测定方法的建立和验证

来源：药物分析杂志2019年第3期北京时间：

作者：张银龙, 冯悦, 李巧霞, 高文远, 霍彩霞

单位：1. 天津大学药物科学与技术学院, 天津 300072;2. 北京四环制药有限公司, 北京 101113

摘要：目的：建立激光散射法测定帕博西尼原料药的粒度分布。方法：采用Malvern Mastersizer 3000型激光粒度分析仪，干法测定模式，标准文丘里管，样品折射率1.52，样品吸收率0.01，遮光度0.5%~5.0%，背景和测定扫描时间5 s，气源压力0.15 MPa，进料速度40%，狭缝宽度1.5 mm，测定次数5次。结果：d（0.5）值的RSD均小于3%，d（0.1）和d（0.9）值的RSD均小于5%。结论：本法可用于测定帕博西尼原料药的粒度。

关键词：激光散射法;帕博西尼;粒度测定;气源压力;进料速度;狭缝宽度,