甲基纤维素粒度与粒度分布测定法研究

来源：药物分析杂志2019年第4期北京时间：

作者：吴燕, 刘菁, 安彦, 李华龙

单位：天津市药品检验研究院, 天津 300070

摘要：目的：建立甲基纤维素粒度与粒度分布测定方法。方法：使用马尔文2000激光粒度分析仪，干法测定甲基纤维素的粒度与粒度分布。光学参数为蓝光折射率1.336，遮光度范围1.5%~4.5%。结果：3个厂家的10批样品粒径分布特征值d0.1在23.161~37.371 μm范围，d0.5在66.709~111.511 μm范围，d0.9在197.314~236.666 μm范围，平均残差在0.161%~0.366%之间。结论：本方法适用于甲基纤维素粒度与粒度分布测定。

关键词：甲基纤维素;长链取代纤维素;药用辅料;功能性指标;粒度与粒度分布;干法测定;马尔文激光粒度仪,