HPLC方法同时测定清热利胆片中10个成分含量

来源：药物分析杂志2019年第4期北京时间：

作者：兰贺燕, 阎姝, 汤湧

单位：1. 天津医科大学, 天津 300070;2. 天津市南开医院, 天津 300100

摘要：目的：建立同时测定清热利胆片中绿原酸、迷迭香酸、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、和厚朴酚、厚朴酚10个指标成分含量的HPLC方法。方法：采用WondaSil C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），以0.3%磷酸水溶液（A）-甲醇（B）为流动相进行梯度洗脱，流速1 mL·min-1，柱温37℃，检测波长分别为327 nm（绿原酸、迷迭香酸）、280 nm（黄芩苷）、254 nm（芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚）和294 nm（和厚朴酚、厚朴酚）。结果：清热利胆片中10个指标成分可实现完全分离，在一定的浓度范围内线性关系良好。方法的精密度、稳定性、重复性符合《中华人民共和国药典》2015年版中药品质量标准分析方法验证指导原则（四部9101）的要求（RSD ≤ 2.0%）；平均回收率（n=6）在94.8%~99.5%范围内，RSD在0.93%~2.1%范围内。3批清热利胆片中绿原酸、迷迭香酸、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、和厚朴酚、厚朴酚的含量范围分别为0.281~0.320、0.252~0.281、1.876~2.090、0.127~0.144、0.178~0.198、0.146~0.163、0.492~0.565、0.122~0.142、0.630~0.673、0.954~1.014 mg·片-1。结论：该方法能够用于同时检测清热利胆片中10个化学成分。

关键词：清热利胆片;医疗机构制剂;绿原酸;迷迭香酸;黄芩苷;芦荟大黄素;大黄酸;大黄素;大黄酚;大黄素甲醚;和厚朴酚;厚朴酚;含量测定;高效液相色谱,