蔗糖及其有关物质含量的HPLC-CAD分析研究

来源：药物分析杂志2019年第4期北京时间：

作者：孙亚灵, 赵恂, 张玫, 贾晓宇, 陈蕾, 袁耀佐, 杭太俊

单位：1. 江苏省食品药品监督检验研究院, 南京 210019;2. 中国药科大学药物分析教研室, 南京 210009;3. 南京工业大学海外教育学院, 南京 211800;4. 国家药典委员会, 北京 100061

摘要：目的：建立蔗糖及其有关物质含量的HPLC-CAD分析测定法。方法：采用Waters XBridge Amide色谱柱（4.6 mm×250 mm，3.5 μm），柱温为30℃；以乙腈-0.2%三乙胺水溶液（65：35）为流动相，流速为1.0 mL·min-1；检测器为电喷雾检测器（CAD），雾化温度HIGH（50℃），幂率1.15，采样频率10 Hz，过滤常数5.0 s。结果：蔗糖与相邻杂质以及各杂质峰之间均达到基线分离；蔗糖质量浓度在4.95~99.08 μg·mL-1及0.30~0.80 mg·mL-1范围内线性关系良好（r>0.999），可分别用于有关物质检查和含量测定；检测下限为1.49 μg·mL-1，定量下限为4.95 μg·mL-1；进样精密度RSD为0.31%；重复性RSD为0.61%。4个批次的蔗糖样品含量均在99.09%~100.48%之间，有关物质含量在0.15%~0.25%之间。结论：所建方法专属、灵敏、耐用，操作简单，具有很好的应用前景。

关键词：蔗糖;非还原性二糖;药用辅料;含量测定;有关物质;高效液相色谱法-电喷雾检测器,