ICP-MS法测定辅酶Q10原料及制剂中22种元素杂质

来源：药物分析杂志2019年第5期北京时间：

作者：王也牧

单位：上海食品药品检验所, 上海 200131

摘要：目的：建立测定辅酶Q10原料及制剂中22种元素杂质的方法。方法：以密闭高压微波消解技术处理样品，采用电感耦合等离子体质谱法以全定量的方式测定镉（Cd）、铅（Pb）、砷（As）、汞（Hg）、钴（Co）、钒（V）、镍（Ni）的含量，以半定量的方式测定其余15种元素杂质的含量。结果：辅酶Q10中Cd、Pb、As、Hg、Co、V、Ni的加样回收率为89.8%~103.5%，检测下限均满足测定要求。辅酶Q10原料所含元素杂质均远低于限度值，企业1~3生产的辅酶Q10胶囊含Pb浓度较高。企业3、14生产的辅酶Q10胶囊含（Al）浓度较高，有可能是药用辅料滑石粉引入。结论：所用方法准确快捷，灵敏度高，适用于辅酶Q10原料和制剂中元素杂质的测定。

关键词：辅酶Q10;电感耦合等离子体质谱法;元素杂质;制剂;胶囊,