HPLC-MS/MS法同时测定骨疏康颗粒及骨疏康胶囊中6个成分的含量

来源：药物分析杂志2019年第6期北京时间：

作者：孙树周, 何燕莉, 温颖婉, 陈钰婷

单位：广州市番禺区食品药品检验所, 广州 511400

摘要：目的：建立高效液相色谱-串联质谱法测定骨疏康颗粒及骨疏康胶囊中6个成分（淫羊藿苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、丹参酮ⅡA、柚皮苷、黄芪甲苷、毛蕊花糖苷）的含量。方法：采用XTerra C18色谱柱（2.1 mm×150 mm，3.5 μm）分离，以0.1%甲酸水溶液-乙腈作为流动相进行洗脱，采用电喷雾离子源（ESI），正负离子同时检测方式，多反应监测（MRM）模式进行定性和定量分析。结果：6个成分线性相关系数均>0.998 9，平均回收率为94.2%~104.4%，RSD（n=6）为3.4%~6.5%，精密度、稳定性、重复性试验的RSD（n=6）均小于5.8%。颗粒剂及胶囊剂各3批样品中淫羊藿苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、丹参酮ⅡA、柚皮苷、黄芪甲苷、毛蕊花糖苷的含量结果依次分别为2.011~2.034、0.058 61~0.061 82、0.084 59~0.087 54、0.102 7~0.106 2、0.053 42~0.058 91、0.042 81~0.045 18 mg·g-1和9.384~9.530、0.577 2~0.611 8、0.684 5~0.715 7、1.699~1.777、0.624 3~0.636 3、0.320 7~0.324 6 mg·g-1。结论：所建立方法可为骨疏康胶囊及骨疏康颗粒的质量控制提供依据。

关键词：骨疏康颗粒;骨疏康胶囊;淫羊藿苷;毛蕊异黄酮葡萄糖苷;丹参酮ⅡA;柚皮苷;黄芪甲苷;毛蕊花糖苷;高效液相色谱-串联质谱法,