基于定制试验设计法的聚丙烯输液瓶密度测量相关影响因素研究

来源：药物分析杂志2019年第7期北京时间：

作者：谢兰桂, 赵霞, 孙会敏

单位：中国食品药品检定研究院, 北京 100050

摘要：目的：为保证聚丙烯输液瓶密度测量结果的准确性，对关键操作步骤开展影响因素研究，确定其影响显著性，以指导试验操作。方法：采用定制试验设计筛查试验，研究聚丙烯输液瓶密度测定过程中取样量、浸渍深度、加热回流、取样部位和牌号等因素对测量结果的影响。结果：加热回流对测量结果有显著影响，经加热回流后的聚丙烯输液瓶密度显著增大。同时瓶底密度稍大于瓶口。其他因素影响不显著。结论：定制试验设计可经济、高效筛查出聚丙烯输液瓶密度测量影响因素，可作为测量方法影响因素研究的有力工具。

关键词：聚丙烯输液瓶;药包材;密度;浸渍法;定制试验设计,