正电子药品氨基聚醚（2.2.2）含量测定方法研究进展

来源：药物分析杂志2019年第7期北京时间：

作者：叶佳俊, 李阳, 李淼

单位：西安交通大学第一附属医院医学影像科, 西安 710061

摘要：正电子类放射性药品（简称“正电子药品”）是采用正电子核素标记制备的诊断用放射性药品。现有正电子药品的主要类型是［18F］氟标记药品。在制备时其［18F］氟标记反应大多使用有毒的氨基聚醚（2.2.2）（即K 2.2.2）作催化剂，故正电子药品中K 2.2.2的残留量应予以控制。正电子药品辐射水平较高，剂量小，衰变快，测定其K 2.2.2含量需要便捷、专属、灵敏、稳定的方法。通过总结已报道方法，梳理其发展历程、方法特点和方法学参数可知，目前K 2.2.2的分析方法体系包含分光光度滴定法（ST法）、薄层色谱法（TLC法）、紫外分光光度法（UV法）、比色法（colorimetry法）、气相色谱法（GC法）、高效液相色谱法（HPLC法）、流动注射法（FIA法）及毛细管电泳法（CE法）。这些方法的机制不同，方法学指标各异，分别适用于不同的样品、设备条件和目标需求，其中TLC法和HPLC法凭借其特定优势占据了主导地位。如何更好地平衡各方法学指标，实现微型化、自动化以及同时测定包括K 2.2.2在内的多个质控指标成分，将是今后方法学研究的重点方向。K 2.2.2含量测定方法已形成体系，其开发和改进将对提高正电子药品的质控水平发挥积极作用。

关键词：[18F]氟;正电子药品;氨基聚醚;穴醚类化合物;分析方法;方法学,